為美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）提供同聲傳譯服
作者：梅奧醫(yī)學(xué)翻譯 | 時(shí)間：2020-04-26 11:33:09
此次論壇主會(huì)場(chǎng)演講題目主要包括：《亞洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)組織介紹》、《中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)制度》、《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與醫(yī)療器械檢測(cè)》、《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)程序及技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則的應(yīng)用》、《GHTF的醫(yī)療器械審批模式在澳大利亞的應(yīng)用》、《臨床試驗(yàn)在醫(yī)療器械上市前審查中的作用》、《歐洲醫(yī)療器械指令的持續(xù)變革——過(guò)去與未來(lái)》、《GHTF與歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制》、《GHTF與美國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管》、《日本的醫(yī)療器械審查》以及電子醫(yī)療及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等內(nèi)容。
本次論壇還包括6個(gè)分論壇：醫(yī)用影像類(lèi)器械論壇；心腦系統(tǒng)器械、醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材論壇；骨科及手術(shù)器械論壇；眼科及視光學(xué)器械論壇；體外診斷器械論壇；藥械組合產(chǎn)品、齒科器械論壇。上述題目和分論壇分別由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、10個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，各領(lǐng)域著名專(zhuān)家，部分發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)、標(biāo)準(zhǔn)化組織、歐盟醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)及有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)的代表主持并演講。
此論壇將為中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)宣貫中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)提供有效途徑，讓國(guó)外相關(guān)部門(mén)及企業(yè)更快更全面地了解我國(guó)法規(guī)。同時(shí)，讓國(guó)內(nèi)有關(guān)單位了解國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管動(dòng)態(tài)，跟蹤醫(yī)療器械高新技術(shù)的發(fā)展及其相應(yīng)的技術(shù)審查方法和手段，學(xué)習(xí)并借鑒國(guó)外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
邊振甲副局長(zhǎng)在醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際論壇上講話(huà)
為加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的交流，同時(shí)配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的制修訂工作，2010年9月7～10日，中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心在北京組織召開(kāi)了“醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際論壇”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局邊振甲副局長(zhǎng)出席論壇開(kāi)幕式，并就中國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制和法規(guī)的實(shí)施，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的國(guó)際交流，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管發(fā)表了講話(huà)。
國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司、國(guó)際合作司、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、10個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，部分?guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)、標(biāo)準(zhǔn)化組織及有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)的代表共約700人出席會(huì)議