藥品注冊(cè)資料翻譯-專業(yè)藥品注冊(cè)資料翻譯公司
日期：2021-04-14 20:37:59 | 點(diǎn)擊：
藥品注冊(cè)資料翻譯-藥物是人類用于預(yù)防，治療和診斷疾病的一種手段。有針對(duì)性地調(diào)整人體生理功能，并有特定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法來看：患者除外貌外，無法識(shí)別內(nèi)在品質(zhì)，許多藥物的使用需要醫(yī)生的指導(dǎo)，患者無需選擇。與此同時(shí)，吸毒方式、人數(shù)、時(shí)間等多方面因素在很大程度上決定著其吸毒效果，吸毒不僅不能“治愈”疾病，而且可能“致病菌”，甚至危及生命。所以藥品是一種特殊的商品。
藥品注冊(cè)資料翻譯-藥物注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序，系統(tǒng)地評(píng)價(jià)藥品的安全性、有效性和可控性，并做出批準(zhǔn)與否的決定。新藥注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥、國(guó)標(biāo)藥、進(jìn)口藥、補(bǔ)充性藥等，新藥注冊(cè)申請(qǐng)還包括尚未在中國(guó)境內(nèi)銷售的申請(qǐng)。比如改變劑型、給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥等，都需要進(jìn)行新藥申請(qǐng)管理。制訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥是指申請(qǐng)上市銷售的藥品，在境外生產(chǎn)，在中國(guó)境內(nèi)銷售。補(bǔ)充性申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)?jiān)讷@得批準(zhǔn)后，對(duì)原批準(zhǔn)內(nèi)容或批準(zhǔn)文件所作的變更、增加或取消。對(duì)于進(jìn)口藥品，如果境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)沒有合法經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)，則需委托專業(yè)機(jī)構(gòu)在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)。如果申請(qǐng)人申請(qǐng)繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口這種藥品，在藥品批準(zhǔn)證書到期后，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)重新注冊(cè)。
對(duì)于藥品注冊(cè)資料翻譯，既要有語言方面的積累，又要有扎實(shí)的專業(yè)背景和翻譯經(jīng)驗(yàn)?？蓪?duì)生產(chǎn)廠家提供的中文材料進(jìn)行深加工，并提出完善修改意見，再按申請(qǐng)單位要求或FDA要求的格式進(jìn)行整理。藥典文獻(xiàn)學(xué)是一門專業(yè)性很強(qiáng)的學(xué)科，沒有專業(yè)知識(shí)很難做到準(zhǔn)確的翻譯。此外，科技論文翻譯要有自己獨(dú)特的語言風(fēng)格，要求譯者有一定的翻譯經(jīng)驗(yàn)。
藥品注冊(cè)資料翻譯-世聯(lián)上海翻譯公司是一家中國(guó)知名的翻譯與同聲傳譯供應(yīng)商，始建于2003年，總部位于上海，北京、深圳設(shè)有分公司。成立至今，世聯(lián)上海翻譯公司翻譯公司致力于為國(guó)內(nèi)外企業(yè)、政府和消費(fèi)者提供有競(jìng)爭(zhēng)力的翻譯服務(wù)，提升客戶形象，為客戶創(chuàng)造更大價(jià)值。在過去的18年中，我們的服務(wù)遍及30多個(gè)國(guó)家，并幫助全球客戶和合作伙伴取得成功。我們服務(wù)的客戶涵蓋諸多行業(yè)領(lǐng)域，包括生物醫(yī)藥、化工、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、汽車、航空、船舶、時(shí)尚、建筑、法律、IT、金融等；公司已成為近百家世界500強(qiáng)企業(yè)的翻譯服務(wù)供應(yīng)商，如通用汽車、通用電氣、西門子、波音、強(qiáng)生、IBM、三菱重工、巴斯夫、工商銀行、法國(guó)航空等。