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上海藥品注冊翻譯公司-藥品注冊翻譯公司-上海藥

日期:2021-04-14 20:37:59 | 點(diǎn)擊:

       上海藥品注冊翻譯公司-藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請及補(bǔ)充申請。新藥申請是指未在中國上市的藥品的注冊申請。已經(jīng)上市的藥品改變劑型,改變注射途徑,增加新的適應(yīng)癥,并根據(jù)新藥申請管理。藥品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,根據(jù)法定程序,對上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量控制性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),并決定是否同意申請批準(zhǔn)過程。

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       上海藥品注冊翻譯公司-申請人對申請注冊的藥物或使用的處方、工藝等,應(yīng)提供在中國的專利及所有權(quán)狀態(tài)說明,并提交不構(gòu)成對他人專利侵權(quán)的保證書,對可能的侵權(quán)結(jié)果負(fù)責(zé)。藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自行協(xié)商解決,或者根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,通過司法機(jī)關(guān)或?qū)@姓C(jī)關(guān)解決。


       上海藥品注冊翻譯公司-目前,很多單位的產(chǎn)品注冊都交給一些機(jī)構(gòu)進(jìn)行,費(fèi)用很高。當(dāng)然,如果產(chǎn)品成功注冊,利潤也很大。代理公司有一定的成功經(jīng)驗(yàn),他們將業(yè)務(wù)分成多個(gè)地區(qū),分別找到最擅長的機(jī)構(gòu)從事相應(yīng)的工作。所以他們整理了資料,交給了翻譯公司。譯者對注冊資料的理解度直接決定了文件整理的標(biāo)準(zhǔn)性和規(guī)范性。因此,翻譯公司的服務(wù)質(zhì)量對藥品注冊有很大的影響。藥品注冊翻譯包括醫(yī)療器械和醫(yī)藥注冊翻譯,作為醫(yī)藥翻譯之一,藥品注冊翻譯可能比純醫(yī)學(xué)資料和病例類的翻譯更復(fù)雜。因?yàn)榕c藥品和器材的批準(zhǔn)相關(guān)的內(nèi)容也更多。


       上海藥品注冊翻譯公司-世聯(lián)上海翻譯公司服務(wù)的客戶涵蓋諸多行業(yè)領(lǐng)域,包括生物醫(yī)藥、化工、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、汽車、航空、船舶、時(shí)尚、建筑、法律、IT、金融等;公司已成為近百家世界有名企業(yè)的翻譯服務(wù)供應(yīng)商,如通用汽車、通用電氣、西門子、波音、強(qiáng)生、IBM、三菱重工、巴斯夫、工商銀行、法國航空等。



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