上海藥品注冊(cè)翻譯公司-藥品注冊(cè)翻譯公司-上海藥
日期：2021-04-13 14:02:19 | 點(diǎn)擊：
上海藥品注冊(cè)翻譯公司-藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及補(bǔ)充申請(qǐng)。新藥申請(qǐng)是指未在中國(guó)上市的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已經(jīng)上市的藥品改變劑型，改變注射途徑，增加新的適應(yīng)癥，并根據(jù)新藥申請(qǐng)管理。藥品注冊(cè)是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，根據(jù)法定程序，對(duì)上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量控制性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意申請(qǐng)批準(zhǔn)過程。
上海藥品注冊(cè)翻譯公司-申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或使用的處方、工藝等，應(yīng)提供在中國(guó)的專利及所有權(quán)狀態(tài)說明，并提交不構(gòu)成對(duì)他人專利侵權(quán)的保證書，對(duì)可能的侵權(quán)結(jié)果負(fù)責(zé)。藥品注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自行協(xié)商解決，或者根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)或?qū)＠姓C(jī)關(guān)解決。
上海藥品注冊(cè)翻譯公司-目前，很多單位的產(chǎn)品注冊(cè)都交給一些機(jī)構(gòu)進(jìn)行，費(fèi)用很高。當(dāng)然，如果產(chǎn)品成功注冊(cè)，利潤(rùn)也很大。代理公司有一定的成功經(jīng)驗(yàn)，他們將業(yè)務(wù)分成多個(gè)地區(qū)，分別找到最擅長(zhǎng)的機(jī)構(gòu)從事相應(yīng)的工作。所以他們整理了資料，交給了翻譯公司。譯者對(duì)注冊(cè)資料的理解度直接決定了文件整理的標(biāo)準(zhǔn)性和規(guī)范性。因此，翻譯公司的服務(wù)質(zhì)量對(duì)藥品注冊(cè)有很大的影響。藥品注冊(cè)翻譯包括醫(yī)療器械和醫(yī)藥注冊(cè)翻譯，作為醫(yī)藥翻譯之一，藥品注冊(cè)翻譯可能比純醫(yī)學(xué)資料和病例類的翻譯更復(fù)雜。因?yàn)榕c藥品和器材的批準(zhǔn)相關(guān)的內(nèi)容也更多。
上海藥品注冊(cè)翻譯公司-MAYO梅奧翻譯公司服務(wù)的客戶涵蓋諸多行業(yè)領(lǐng)域，包括生物醫(yī)藥、化工、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、汽車、航空、船舶、時(shí)尚、建筑、法律、IT、金融等；公司已成為近百家世界有名企業(yè)的翻譯服務(wù)供應(yīng)商，如通用汽車、通用電氣、西門子、波音、強(qiáng)生、IBM、三菱重工、巴斯夫、工商銀行、法國(guó)航空等。