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2021年7月9日上午，國家藥監(jiān)局舉辦2021年第一期省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，這是第二類醫(yī)療器械審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地的第一次線上培訓(xùn)活動(dòng)。此次培訓(xùn)由上海市藥品監(jiān)督管理局承辦，相關(guān)專家對(duì)X射線成像的技術(shù)原理與臨床應(yīng)用、X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則及技術(shù)審評(píng)要求進(jìn)行了專題講授。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席培訓(xùn)班并講話。
　　培訓(xùn)開始前，醫(yī)療器械注冊(cè)管理司江德元司長就建立第二類醫(yī)療器械審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地工作制度作了總體介紹，并對(duì)后續(xù)工作作出了部署。本次培訓(xùn)之前，國家局與相關(guān)直屬單位及有關(guān)省局進(jìn)行了充分研究，做了大量準(zhǔn)備工作，初步構(gòu)建了以六個(gè)省市為實(shí)訓(xùn)基地的第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批實(shí)訓(xùn)體系，并初步擬定了今年的培訓(xùn)計(jì)劃及今后三年的培訓(xùn)方案，以提升全國二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批業(yè)務(wù)能力，更好地保障公眾健康權(quán)益。
　　徐景和指出，醫(yī)療器械注冊(cè)工作是專業(yè)性技術(shù)性極強(qiáng)的工作。國家藥監(jiān)局組建以來，高度重視監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)。前不久，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，對(duì)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)提出了明確要求。近年來，我國第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批能力有了很大進(jìn)步，但總體看，各地還存在發(fā)展不平衡的問題，需要按照強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升的要求，加快提升全國第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批能力。對(duì)參加全國第二類醫(yī)療器械審評(píng)能力線上培訓(xùn)，各省局要高度重視，科學(xué)安排，組織相關(guān)人員積極參加。國家局相關(guān)單位要加強(qiáng)統(tǒng)籌，穩(wěn)步推進(jìn)，確保第二類醫(yī)療器械審評(píng)能力建設(shè)取得實(shí)實(shí)在在的成效。
　　 國家局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司，醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)人員及來自各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評(píng)審批相關(guān)工作的人員近700人參加了本次培訓(xùn)。