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國家藥監(jiān)局關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告(

日期:2021-12-07 12:32:37 | 點擊:

經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

  一、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

  經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

  二、對上述不符合規(guī)定藥品,經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查,非該標示企業(yè)生產(chǎn);藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

  三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查;在立案調(diào)查工作中,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門要相互配合,徹查問題產(chǎn)品來源,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

  特此通告。

  

  附件:1.2批次不符合規(guī)定藥品名單

     2.不符合規(guī)定項目的小知識

 

 

 

  國家藥監(jiān)局

  

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第96號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第96號通告附件2.doc

 

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