藥監(jiān)政策速覽（第44期）藥品檢查核查支撐監(jiān)管工
日期：2022-08-10 09:00:49 | 點擊：
其中，完成藥品注冊核查任務(wù)1214個，包括臨床試驗及上市許可申請等注冊核查任務(wù)1066個、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價核查任務(wù)148個。通過對申報資料的真實性、一致性以及藥品上市商業(yè)化生產(chǎn)條件進行核實，檢查申請人研制過程的合規(guī)性、數(shù)據(jù)可靠性等，保障藥品審評審批工作順利開展，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
完成藥品監(jiān)督檢查任務(wù)101個，包括中藥監(jiān)督檢查任務(wù)10個、化學(xué)藥品監(jiān)督檢查任務(wù)5個、疫苗巡查、血液制品抽查及其他生物制品檢查任務(wù)84個、麻醉精神類藥品安全管理檢查任務(wù)2個。通過對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)，實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等方面進行檢查，促進其持續(xù)合規(guī)開展生產(chǎn)。
此外，完成許可檢查任務(wù)47個，境外遠程非現(xiàn)場檢查任務(wù)6個。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。