國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊
日期：2022-09-22 09:00:25 | 點(diǎn)擊：
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類(lèi)中藥創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥的主要成份是從廣金錢(qián)草中提取得到的總黃酮類(lèi)成份，藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司。
該藥開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示與安慰劑對(duì)照組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者的治療。
該品種上市將為臨床相關(guān)疾病的患者提供新的治療選擇。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該藥品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用藥安全。
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