國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片上市
日期：2023-10-20 16:37:47 | 點(diǎn)擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片的上市注冊申請。該藥的主要成份是從枳實(shí)中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為江西青峰藥業(yè)有限公司。
該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示與安慰劑對照組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可用于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市將為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。
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