一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管獲批上市
日期：2023-12-27 09:13:45 | 點擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了無錫帕母醫(yī)療技術有限公司“一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管”創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品由射頻段、連接段、可彎段、主鞘管、色標、控制手柄和連接器組成，是由中國在全球率先批準的通過破壞交感神經治療肺動脈高壓的產品，為肺動脈高壓患者提供了新的治療方式選擇，將使更多肺動脈高壓患者受益。
該產品采用穿刺介入方式通過血路進入人體，配合該公司生產的肺動脈射頻消融儀使用，輸送射頻能量作用于肺動脈相應靶點，從而破壞交感神經，實現治療肺動脈高壓的效果。該產品適用于藥物治療無效、小于70周歲的特發(fā)性肺動脈高壓、先天性心臟病相關肺動脈高壓和結締組織病相關肺動脈高壓的成人患者的輔助治療。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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