一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和心臟脈沖電
日期：2024-01-12 09:56:56 | 點(diǎn)擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管由導(dǎo)管和連接電纜組成，心臟脈沖電場消融儀由主機(jī)、輸出盒和附件組成，這是國內(nèi)首個心臟脈沖電場消融類產(chǎn)品。
上述兩個產(chǎn)品配套使用，通過控制、釋放適當(dāng)強(qiáng)度的脈沖電場能量，有選擇性地對需要治療的病灶部位的心肌細(xì)胞產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，從而達(dá)到治療房顫的目的，為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供了更多選擇。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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