顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件獲批上市
日期:2024-03-06 17:53:18 | 點(diǎn)擊:
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成,包括瀏覽器端和服務(wù)器端,用于頭頸動(dòng)脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析,對(duì)顱內(nèi)3mm及以上動(dòng)脈瘤進(jìn)行輔助檢測(cè)。
該產(chǎn)品采用頭頸血管中心線提取和血管分割技術(shù),大大提高了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤檢出的敏感性,對(duì)于改善患者生活質(zhì)量、提高患者生存率具有重要意義。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
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