國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)戈利昔替尼膠囊上市
日期：2024-07-01 15:52:31 | 點擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準(zhǔn)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊（商品名：高瑞哲）上市，該藥單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
戈利昔替尼是一種JAK1抑制劑，可通過阻斷JAK/STAT（Janus激酶/信號傳導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活蛋白）通路，抑制腫瘤細(xì)胞中STAT3磷酸化及相應(yīng)信號傳導(dǎo)，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。該藥品的上市為外周T細(xì)胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。
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