國(guó)家局組織召開(kāi)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估省局工作
日期：2020-05-06 08:18:17 | 點(diǎn)擊：
3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估工作視頻會(huì)議，進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局黨組的重要指示精神，部署推進(jìn)下一步疫苗NRA評(píng)估工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛出席會(huì)議并講話(huà)。
會(huì)議指出，2019年藥監(jiān)系統(tǒng)“上下一盤(pán)棋”，圍繞疫苗NRA評(píng)估工作開(kāi)展了大量工作，取得了階段性成效，逐步建立健全疫苗NRA評(píng)估工作機(jī)制，積極有序開(kāi)展自評(píng)估，探索建立質(zhì)量管理體系，相繼制定了工作臺(tái)賬、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序文件。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)上提出的“四個(gè)一”要求，即黨組專(zhuān)題研究一次疫苗評(píng)估工作、認(rèn)真開(kāi)展一次全項(xiàng)自評(píng)估、聯(lián)合省衛(wèi)生健康和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)向全?。ê小⒖h）部署一次疫苗評(píng)估工作、向?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)題匯報(bào)一次疫苗評(píng)估工作。各省應(yīng)盡快建立跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，主動(dòng)聯(lián)系省衛(wèi)生健康和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，對(duì)照評(píng)估指標(biāo)，分解任務(wù)，狠抓落實(shí)。推進(jìn)市、縣監(jiān)管部門(mén)積極行動(dòng)，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化人員配備，強(qiáng)化責(zé)任落地。
會(huì)議要求，加快推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，按照《疫苗管理法》、《藥品管理法》以及相關(guān)法律法規(guī)的要求抓緊制定《質(zhì)量管理手冊(cè)》和各項(xiàng)工作程序文件；全力解決各板塊梳理出的問(wèn)題。受新冠肺炎疫情影響，世衛(wèi)組織對(duì)我國(guó)開(kāi)展的中期評(píng)估計(jì)劃已推遲，相關(guān)的各類(lèi)培訓(xùn)也已調(diào)整，但疫苗NRA評(píng)估各項(xiàng)準(zhǔn)備工作不能放緩，要在抓好疫情防控的同時(shí)，抓緊落實(shí)當(dāng)前可以開(kāi)展的各項(xiàng)工作任務(wù)，強(qiáng)內(nèi)功、補(bǔ)短板，為確保通過(guò)世衛(wèi)組織正式評(píng)估打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
全國(guó)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導(dǎo)及疫苗評(píng)估工作專(zhuān)班成員視頻連線(xiàn)參加會(huì)議。國(guó)家局疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估有關(guān)司局及直屬單位，國(guó)家衛(wèi)生健康委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。
附：
疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估是世界衛(wèi)生組織考察一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管能力的重要工具，是一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管能力和水平的重要證明。目前，世衛(wèi)組織評(píng)估指標(biāo)體系是2018年底提出的最新全球基準(zhǔn)評(píng)估工具，包括9個(gè)板塊268個(gè)指標(biāo)。評(píng)估結(jié)果將國(guó)家藥品和疫苗監(jiān)管能力分為4個(gè)層級(jí)，分別是沒(méi)有建立體系、初步建立體系、建立較為成熟體系和建立成熟體系。
本次是我國(guó)第三次申請(qǐng)?jiān)u估。評(píng)估準(zhǔn)備工作正穩(wěn)步推進(jìn)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)向世界衛(wèi)生組織提交自評(píng)估報(bào)告。2021年3月，我國(guó)將迎接世界衛(wèi)生組織正式評(píng)估。
（圖為3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估工作視頻會(huì)議主會(huì)場(chǎng)。）
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