國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用拉羅尼酶濃溶液上市
日期:2020-06-30 08:08:55 | 點擊:
黏多糖貯積癥I型(MPS I)是一種常染色體隱性遺傳的罕見病,由α-L-艾杜糖苷酸酶缺乏引起,可導(dǎo)致體內(nèi)所有器官和組織中糖胺聚糖等過量蓄積,進而危及生命。本次批準(zhǔn)的藥品作為此類患者的一種酶替代療法,已被列入第二批臨床急需境外上市藥品目錄。
自臨床急需境外上市藥品目錄發(fā)布以來,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了30余個品種進口注冊。下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實深化藥品審評審批制度改革的有關(guān)要求,不斷加快臨床急需藥品在我國上市,更好地滿足人民群眾用藥需求。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商,提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯,醫(yī)藥翻譯,醫(yī)療翻譯,醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù),語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯,服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題,我們隨時為您提供服務(wù)。