2020年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會議召
日期：2020-07-09 08:29:53 | 點擊：
7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局召開2020年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會議。會議全面貫徹落實2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)回顧2019年以來藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作經(jīng)驗，研究部署下一階段全國藥監(jiān)系統(tǒng)政策法規(guī)工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會議充分肯定2019年以來藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作取得的成績。2019年是藥品監(jiān)管政策法規(guī)建設(shè)的關(guān)鍵之年，立法工作取得新突破，《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》（以下簡稱“兩法”）先后出臺，《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱“兩條例”）修訂步伐加快，《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等核心配套規(guī)章及時修訂，藥品監(jiān)管制度體系的“四梁八柱”基本確立，監(jiān)管制度建設(shè)取得突破性進(jìn)展，開啟了我國依法治藥的新征程。普法工作開創(chuàng)新局面，“兩法”宣貫扎實推進(jìn)，法治思維和法治理念更加深入人心，為全面提升藥品安全法治水平奠定了良好基礎(chǔ)。執(zhí)法工作實現(xiàn)新提升，落實行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度要求，完善執(zhí)法制度程序，強(qiáng)化行政復(fù)議、應(yīng)訴案件辦理，監(jiān)管執(zhí)法更加嚴(yán)格規(guī)范公正文明。“放管服”取得新進(jìn)展，深化行政審批制度改革，穩(wěn)步推進(jìn)自貿(mào)試驗區(qū)“證照分離”改革全覆蓋試點，取消藥監(jiān)領(lǐng)域120項證明事項，監(jiān)管效能和水平不斷提升。重大政策研究工作邁出新步伐，組織發(fā)布了政策研究2020年度計劃，監(jiān)管規(guī)律研究日趨深入，推動藥品監(jiān)管政策研究和制度創(chuàng)新。藥品安全考核工作取得新成效，按時完成第一次對地方政府藥品安全考核，推動落實地方黨政同責(zé)，地方黨委政府支持藥品監(jiān)管工作的力度明顯加大。
會議就進(jìn)一步做好2020年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作明確提出要求。一是加快推進(jìn)立法工作，以完善配套法規(guī)制度體系為重點，進(jìn)一步增強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)制度的及時性、系統(tǒng)性、針對性和有效性。加快“兩法兩條例”的核心配套規(guī)章的制修訂進(jìn)程，完善配套規(guī)范性文件和技術(shù)指南，強(qiáng)化法律貫徹實施的協(xié)調(diào)指導(dǎo)。二是大力開展宣傳培訓(xùn)，全面落實普法責(zé)任制，認(rèn)真做好新出臺藥品監(jiān)管法規(guī)制度的宣貫工作，開展“兩法”知識競賽以及“兩條例”的宣傳普及，統(tǒng)籌謀劃下一個五年的法治宣傳工作思路和舉措，推動藥監(jiān)法治宣傳工作邁上新臺階。三是全面加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，繼續(xù)推進(jìn)落實“三項制度”，圍繞重點加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范，依法做好行政復(fù)議和應(yīng)訴工作，強(qiáng)化行刑銜接，將“最嚴(yán)厲的處罰”落到實處。四是切實加強(qiáng)政策研究，落實2020年度政策研究課題計劃，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)研究，積極做好落實藥品安全地方黨政同責(zé)、自貿(mào)區(qū)建設(shè)相關(guān)政策等研究工作，為監(jiān)管決策提供有力支撐，推動監(jiān)管制度機(jī)制不斷完善。五是繼續(xù)深化“放管服”改革，抓住“五張清單”這個“牛鼻子”，深入規(guī)范藥監(jiān)系統(tǒng)的行政權(quán)力。六是強(qiáng)化地方政府藥品安全工作考核，突出考核重點、完善考評體系，督促地方各級黨委和政府落實藥品安全屬地責(zé)任。同時，扎實推進(jìn)法律顧問制度和公職律師制度；持續(xù)推進(jìn)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動整個藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系和能力的提升。
徐景和指出，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管法治工作，必須以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實全面依法治國新理念新思想新戰(zhàn)略，以“四個最嚴(yán)”為監(jiān)管工作的根本遵循和行動指南，堅持科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法的基本原則，堅持保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的監(jiān)管使命，堅持創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系和能力的監(jiān)管主題，堅持保安全底線、追質(zhì)量高線的兩大基本目標(biāo)，堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
徐景和強(qiáng)調(diào)，面對新形勢新任務(wù)，藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作任務(wù)十分艱巨。作為全面推進(jìn)依法治國的重要組織者、積極推動者和努力實踐者，全系統(tǒng)政策法規(guī)工作人員要深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記全面依法治國新理念新思想新戰(zhàn)略，深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)政策法規(guī)工作的思想理論武裝，切實增強(qiáng)做好藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作的責(zé)任感和使命感，努力建設(shè)一支政治堅定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良、能力過硬的高素質(zhì)法治隊伍，為全面推進(jìn)藥品監(jiān)管法治工作做出新貢獻(xiàn)。
會上，福建、重慶、浙江和北京四個?。ㄊ校┧幈O(jiān)局負(fù)責(zé)人分別就深入開展“兩法”宣貫、扎實推進(jìn)執(zhí)法辦案、深化藥品領(lǐng)域“放管服”改革、規(guī)范行政處罰裁量權(quán)等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位在主會場參會，各省（市、區(qū)）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人和法規(guī)處負(fù)責(zé)同志在分會場參加視頻會議。