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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件產(chǎn)品獲

日期:2020-08-11 08:31:57 | 點(diǎn)擊:

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了深圳硅基智能科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”注冊,以及上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”注冊。
  深圳硅基智能科技有限公司產(chǎn)品由安裝U盤組成,功能模塊包括:糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷云端、醫(yī)生診斷客戶端和系統(tǒng)管理端。適用于對成年糖尿病患者的雙眼彩色眼底圖像進(jìn)行分析,為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否可見II期及II期以上糖尿病視網(wǎng)膜病變以及進(jìn)一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。
  上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品包含客戶端軟件和服務(wù)器端軟件,產(chǎn)品服務(wù)器端部署于阿里云,客戶端部署于客戶端計算機(jī),服務(wù)器端與客戶端通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行加密的數(shù)據(jù)交互。適用于對成年糖尿病患者的雙眼免散瞳彩色眼底圖像進(jìn)行分析,為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否發(fā)現(xiàn)中度非增殖性(含)以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變以及進(jìn)一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。
  上述產(chǎn)品均采用基于卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的自主設(shè)計網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),基于分類標(biāo)注的眼底圖像數(shù)據(jù),對算法模型進(jìn)行訓(xùn)練和驗證。通過獲取眼底相機(jī)拍攝的患者眼底彩色照片,利用上述深度學(xué)習(xí)算法對圖像進(jìn)行計算、分析,得出對于糖尿病視網(wǎng)膜病變的輔助診斷建議,提供給具有相應(yīng)資質(zhì)的臨床醫(yī)生作為參考。目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。
  藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商,提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯,醫(yī)藥翻譯,醫(yī)療翻譯醫(yī)療器械翻譯醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù),語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯,服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟(jì)南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題,我們隨時為您提供服務(wù)。