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藥審中心孫濤家庭:“小家”全力投入戰(zhàn)“疫”

日期:2020-08-13 08:37:42 | 點擊:

近日,全國婦聯(lián)揭曉了660戶“2020年全國抗疫最美家庭”,其中中央和國家機關有35戶家庭入選,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)的孫濤家庭名列其中。

  孫濤是藥審中心藥理毒理學部的一名審評員,具有19年藥品審評工作經(jīng)驗。作為抗感染藥物審評專家,17年前他就曾作為抗擊非典疫情的審評骨干,為抗擊非典疫情的相關藥物審評做出了積極貢獻。

  今年新冠肺炎疫情發(fā)生后,孫濤再次積極響應黨和國家的號召,義無反顧地投身抗疫戰(zhàn)斗,加班加點開展審評。春節(jié)至今,孫濤共參加抗新冠病毒品種的立項咨詢和溝通交流105次,完成了227件藥物審評品種任務,參與完成了瑞德西韋、法匹拉韋等抗新冠病毒品種審評6件,參與制定了9個技術指導原則,參與的所有申報品種均按時完成溝通交流和審評。孫濤表示,這一切都離不開家人的全力支持。

  堅守崗位彰顯藥監(jiān)人擔當

  疫情發(fā)生后,按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,藥審中心第一時間研究起草了《抗新型冠狀病毒藥物特別審評工作方案》(以下簡稱方案),成立了抗新型冠狀病毒藥物特別審評領導小組和工作小組。根據(jù)方案,企業(yè)遞交申請后,有項目管理人和審評員與之對接。作為資深抗病毒藥理毒理審評專家,孫濤成為特別審評工作小組的一員,承擔審評員的工作。

  1月24日正是除夕,孫濤一家人正在吃年夜飯。孫濤的手機不斷響起——審評工作小組正在討論某個產(chǎn)品的補充資料,需要緊急審評。接到任務后,孫濤急匆匆離席,急忙去查看項目管理人提交的申請材料。“按照工作程序的要求,24小時之內(nèi)要給企業(yè)回復意見,因此必須抓緊時間研究申請材料,做出初步的評估。”孫濤說。

  “對于具備臨床研究基礎的藥物,經(jīng)初步評估符合要求,要按照特別審批程序召開特別專家組委員會,只有經(jīng)過專家投票通過才能獲批進入特別審批程序。”孫濤介紹,納入應急審評的品種必須24小時內(nèi)完成審評,同時還要保證審評標準不降低,這遠遠超過了平時的工作量。孫濤隨手打開審評任務界面,上面有23個主審任務,50個參審任務。

  即便如此,所有審評任務都按時限及時完成了。“速度之所以快是因為在溝通交流環(huán)節(jié)下了功夫,審評員深入研究申報資料,做到了心中有數(shù)。”孫濤解釋道。據(jù)介紹,為加快審評速度,藥審中心鼓勵申請人申報前與中心充分溝通交流,配備優(yōu)質(zhì)審評資源。審評員會跟企業(yè)進行反復溝通,指導企業(yè)不斷完善相關資料和臨床試驗設計方案等。

  大量的溝通工作需要投入巨大的精力。事實上,自除夕夜開始,留在北京的孫濤就投入到抗擊疫情應急審評工作中,承擔起化藥、生物制品等所有抗新冠病毒品種特別審批立項的溝通交流和審評工作。

  孫濤的妻子王瑩告訴記者,自大年初二起,孫濤就到單位加班了,即使下班回家后,他也把大量時間投入到查閱文獻、為與企業(yè)溝通交流充分準備材料上,只要電話響起,便立即投入戰(zhàn)斗,經(jīng)常工作到深夜。

  同心抗疫全家三代總動員

  “家人都特別支持我的工作,能理解在嚴峻疫情下藥品審評工作的重要性和緊迫性,并主動做好了家務等后勤工作。”孫濤說,他能夠安心工作離不開家人的全力支持,既沒有因為他年夜飯中途離席而不悅,更沒有因為他總是加班到深夜回家打擾家人休息而埋怨。

  今年孫濤過了一個難忘的本命年生日。生日當晚,家人為他精心準備了豐盛的慶生晚飯,孫濤在單位加班把應急工作完成后才匆忙趕回去陪家人吃飯。剛拿起筷子還沒吃兩口,工作電話又響起,讓他趕緊回單位處理企業(yè)剛剛報來的應急品種,孫濤二話不說就返回了單位。那天,孫濤一直加班到凌晨1點多才離開單位?;氐郊抑?,一直等待的妻子給了他一個溫暖的擁抱,祝他生日快樂。

  看到孫濤如此忙碌,王瑩雖然心疼不已,卻也深受啟發(fā)。王瑩在一家科研院所負責離退休職工工作,她在春節(jié)假期就主動請纓到單位值班,獨自一人承擔起單位200余位離退休職工的防疫工作。她逐一打電話慰問離退休職工,通知他們單位的防疫工作安排,耐心細致、不厭其煩地向離退休職工解釋說明隔離防護的重要性,通過微信、電話等渠道宣傳抗疫防疫信息,及時全面地關心了解他們身體健康狀況,還主動幫助多位行動不便的老同志承擔了疫情期間醫(yī)藥費報銷、墊付抗疫捐款等事宜,保證了單位所有離退休職工的零接觸、零感染。

  孫濤夫婦不遺余力地為抗擊疫情忙碌,而在家里時刻關注著疫情的孩子、老人也力所能及提供幫助。孫濤的兒子孫凱文今年參加高考,雖然學業(yè)繁忙,在緊張的網(wǎng)課之余也積極主動地幫助父親查閱、翻譯國外文獻。“他英語比較好,還對生物學很感興趣,看到一篇冠狀病毒結(jié)構(gòu)特點及可能的藥物靶點的英文文獻,就翻譯了要點并發(fā)給我參考,沒想到這些內(nèi)容對我工作還起到了幫助作用。”孫濤說。

  為了讓孫濤夫婦安心工作,孫濤的岳母雷文玲雖然已七十高齡,仍主動承擔了幾乎所有家務,每天想方設法烹飪營養(yǎng)可口的飯菜,為大家做好后勤保障工作,保證一家人有充沛的體力和精力投入到工作和學習中。此外,她還每天義務在社區(qū)樓道噴灑消毒,以自己的方式為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻一份力。

  在抗擊疫情這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭中,孫濤一家只是千千萬萬并肩抗疫家庭的一個縮影,他們用小家的大愛和奉獻書寫最美家庭的篇章。

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