國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司督導(dǎo)檢查疫苗、血液制品
日期：2020-09-14 08:29:45 | 點擊：
藥品監(jiān)管司主要負責(zé)人強調(diào)，藥品是預(yù)防和控制疾病的重要手段，藥品安全關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全，關(guān)系國家安全，是重要戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品，保障藥品質(zhì)量安全責(zé)任重于泰山。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗等藥品質(zhì)量安全，黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人多次就加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管作出重要指示批示，國家先后出臺《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》《疫苗管理法》等重要法規(guī)文件，出臺新修訂《藥品管理法》，為做好疫苗等藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作提供法律依據(jù)和遵循。我們要以落實法規(guī)文件為契機，加強藥品全流程、全生命周期管理，堅決堵塞監(jiān)管漏洞，嚴守質(zhì)量安全底線，并推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。
藥品監(jiān)管司主要負責(zé)人要求，企業(yè)要切實落實主體責(zé)任。質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，企業(yè)要嚴格遵守法規(guī)要求，建立覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、使用全生命周期質(zhì)量控制體系；要嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)合規(guī)；要高度重視巡查發(fā)現(xiàn)問題整改，確保所有缺陷整改到位，風(fēng)險隱患及時消除。與此同時，企業(yè)也要主動承擔(dān)社會責(zé)任，在確保質(zhì)量的前提下，保障藥品供應(yīng)。監(jiān)管部門要切實履行監(jiān)管責(zé)任。要加強對安全隱患的排查整治，組織對轄區(qū)內(nèi)疫苗、血液制品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)高頻次、全覆蓋檢查。要嚴查重處違法違規(guī)行為，將違法者及時從行業(yè)剔除出去。要以做好疫苗國家監(jiān)管體系評估為抓手，持續(xù)完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力和水平，不斷提升保障人民群眾用藥安全能力和水平。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。