國家藥監(jiān)局舉辦疫情防控醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)線上
日期：2020-12-21 08:42:52 | 點(diǎn)擊：
為指導(dǎo)各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)做好疫情防控醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查的針對性和有效性，提升檢查能力和水平，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司會同核查中心和高級研修學(xué)院于2020年12月17日舉辦了疫情防控醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)培訓(xùn)班。
此次培訓(xùn)班邀請有關(guān)專家詳細(xì)講解了醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機(jī)等疫情防控醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識、體系要求和檢查要點(diǎn)，旨在幫助各級監(jiān)管部門檢查人員熟練掌握疫情防控醫(yī)療器械的檢查方法和技巧，提高檢查能力和監(jiān)管水平；督促生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，加深對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的理解和認(rèn)識，不斷提升質(zhì)量管理水平，確保疫情防控醫(yī)療器械的安全、有效。
培訓(xùn)通過線上形式舉行，共設(shè)置400余個分會場，參加培訓(xùn)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員及檢查員6500余人，疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3300余家、企業(yè)代表5800余人。
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