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焦紅在藥典委調(diào)研時要求 強化藥品標準建設 促進

日期:2021-01-12 08:50:15 | 點擊:

近日,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅赴國家藥典委員會(以下簡稱藥典委)就2020年版《中國藥典》(以下簡稱新版藥典)實施及藥品標準有關工作進行調(diào)研。

調(diào)研中,焦紅走訪了藥典委各業(yè)務處室,詳細了解新版藥典實施準備情況,仔細詢問業(yè)界對新版藥典的相關反饋意見,了解藥典數(shù)字化等工作推進情況。焦紅同志在認真聽取了新版藥典實施準備工作以及藥品標準相關工作匯報后,對藥典委全體干部職工克服疫情影響,按時保質(zhì)完成新版藥典編制,確保新版藥典如期發(fā)布實施所開展的各項工作給予充分肯定。

焦紅指出,2020年版《中國藥典》是藥品監(jiān)管工作步入新的歷史時期發(fā)布實施的國家藥品技術法規(guī),是當前我國藥品法規(guī)標準制度體系的重要組成部分。新版藥典承擔著守護藥品安全底線、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、促進藥品標準國際交流等重要使命,要進一步加強新版藥典宣貫和培訓,及時了解業(yè)界反饋,及時回應業(yè)界關切,確保新版藥典全面順利實施。

焦紅強調(diào),藥品標準既關乎公眾健康,也關系產(chǎn)業(yè)發(fā)展,是做好藥品監(jiān)管工作的重要技術支撐。焦紅對下一步藥品標準工作提出四點要求。一是要加快推進國家藥品標準制修訂工作,要厘清我國藥品標準歷史和現(xiàn)狀,以國家藥品安全“十四五”規(guī)劃為契機,謀劃好藥品標準制修訂工作規(guī)劃,加快藥品標準信息化建設。二是要加強藥品標準制修訂的嚴謹規(guī)范管理,強化藥典委員會專家委員管理,進一步優(yōu)化完善藥品標準制修訂相關制度和程序。三是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)在標準工作中的作用,充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)積極性,合力推動藥品標準在既守護安全底線又促進行業(yè)發(fā)展中發(fā)揮重要作用。四是要建立藥品標準動態(tài)調(diào)整和更新機制,及時廢止不適合時代發(fā)展的標準,促進藥品監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展雙提升。

國家藥監(jiān)局藥品注冊司主要負責同志參加調(diào)研。

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