國內(nèi)首創(chuàng)錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品獲批上市 有望進(jìn)
日期：2021-01-15 08:52:13 | 點(diǎn)擊：
以往，經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中微導(dǎo)管的回撤一般采取壓力泵反沖技術(shù)、延長導(dǎo)絲技術(shù)等，但可能出現(xiàn)操作困難、導(dǎo)絲移位甚至退出病變等情況。此次獲批的錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采用球囊錨定方式固定導(dǎo)引導(dǎo)管的導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲回撤更加便捷。
錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采用無導(dǎo)絲通道的單腔輸送管設(shè)計(jì)，球囊直接連接在導(dǎo)管身上，錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管不依賴導(dǎo)絲輸送。同時，產(chǎn)品采用不銹鋼導(dǎo)管，管身遠(yuǎn)端有螺旋過渡結(jié)構(gòu)，預(yù)期呈現(xiàn)較好的推送性能，并降低在推送過程中損傷導(dǎo)引導(dǎo)管的風(fēng)險。此外，由于該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了更小的通過外徑，預(yù)期將提高對各種已上市的導(dǎo)引導(dǎo)管和微導(dǎo)管兼容性。相較于目前臨床操作方式，該產(chǎn)品預(yù)期可減少血管并發(fā)癥，縮短手術(shù)時間，提高手術(shù)成功率。
藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，加快臨床急需醫(yī)療器械的審批。同時加強(qiáng)上市產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟(jì)南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。