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國家藥監(jiān)局督導檢查新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應(yīng)

日期:2021-04-07 17:15:44 | 點擊:

近日,國家藥監(jiān)局派出由局領(lǐng)導帶隊的督導檢查組,分赴北京、天津、遼寧、吉林、安徽、湖北、四川、甘肅等承擔新冠病毒疫苗生產(chǎn)供應(yīng)任務(wù)的省(市)開展督導檢查。

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  督導檢查組深入學習貫徹習近平總書記關(guān)于新冠病毒疫苗系列重要指示批示精神,認真落實黨中央、國務(wù)院決策部署,按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制要求,既對疫苗研制、生產(chǎn)、批簽發(fā)、流通、使用等各環(huán)節(jié)進行檢查,確保新冠病毒疫苗各環(huán)節(jié)、全鏈條的質(zhì)量安全;同時也對保供應(yīng)進行督導,支持幫助企業(yè)盡快投產(chǎn)達產(chǎn),服務(wù)保障疫情防控工作大局。

  督導檢查組先后檢查了各省級藥品檢驗機構(gòu)、新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送單位以及承擔新冠病毒疫苗接種任務(wù)的疾病預(yù)防控制中心、基層衛(wèi)生院(站、所)等。每到一個地方,督導檢查組都認真檢查各單位工作記錄、相關(guān)工作流程等,詢問工作開展情況,答疑解惑,并現(xiàn)場反饋督導檢查意見,提出明確要求和改進建議。

  督導檢查組指出,新冠病毒疫苗是戰(zhàn)勝疫情的重要武器,關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全。無論是地方政府和監(jiān)管部門,還是疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送單位和接種單位,都要切實提高政治站位,全力服務(wù)保障疫情防控大局,扎實做好相關(guān)工作。一要狠抓研制生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,落實企業(yè)主體責任,確保疫苗質(zhì)量安全,同時加速推進產(chǎn)品研發(fā)申報、增線擴產(chǎn)等工作,為抗疫做好保障。二要加快批簽發(fā)能力建設(shè),不斷提升疫苗批簽發(fā)質(zhì)量和效率。三要嚴格流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,加強儲運過程質(zhì)量管理。四要持續(xù)加大屬地監(jiān)管工作力度,充分發(fā)揮好駐廠檢查員作用,加大巡查督查檢查力度,依法依規(guī)做好備案管理。五要完善研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、儲存運輸、試驗留樣等各環(huán)節(jié)管理,嚴防產(chǎn)品非法流出。六要做好全過程信息化追溯,確保新冠病毒疫苗來源可查、去向可追。七要做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置工作。八要自覺接受紀檢監(jiān)察部門對新冠病毒疫苗監(jiān)管工作的監(jiān)督,切實凝聚保障疫苗安全的強大合力。

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