近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分：體系框架》（通告2021年 第65號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）?，F(xiàn)...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)奧沙利鉑制劑（包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)奧沙利鉑制劑（包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘...
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在從包裝中取出后，在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問(wèn)題，貝朗醫(yī)療西班...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)奧沙利鉑制劑（包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘...
2021年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品162個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)...
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)...
廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2021年 第59號(hào) 根據(jù)我省2021年化妝品監(jiān)督抽檢工作安排，本期涉及全省263批次化妝品的抽樣檢驗(yàn)信息，經(jīng)檢驗(yàn)合格樣品260批次，...
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)...