近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧帶隊赴北京、天津調(diào)研中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作，深入中藥生產(chǎn)企業(yè)了解中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀及問題，聽取北京、...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特）上市，適用于腹部手術(shù)后中重度疼痛...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。 地達(dá)西尼屬于苯二氮?...
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)惠升生物制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片（商品名：惠優(yōu)靜）上市，該藥適用于單藥治療或與鹽酸二甲...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復(fù)方首烏地黃丸說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。 該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床...