勃林格殷格翰公司主動召回特定批次鹽酸氨溴索
日期：2021-11-19 08:51:44 | 點擊：
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報告，勃林格殷格翰公司決定在中國范圍內(nèi)對特定批次的鹽酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）實施主動召回。
鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產(chǎn)，由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標簽、包裝并放行到中國市場。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗中檢測到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象，但所有的檢測結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標準范圍內(nèi)，目前原因正在調(diào)查中。基于對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，勃林格殷格翰公司未監(jiān)測到受影響批次產(chǎn)品的安全性風險。勃林格殷格翰公司決定主動召回在標準范圍內(nèi)出現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)含量偏高現(xiàn)象的批次。
