藥監(jiān)政策速覽（第43期）加快完善藥品技術(shù)指導(dǎo)原
日期：2022-08-17 09:01:38 | 點擊：
《2021年度藥品審評報告》顯示，藥監(jiān)部門致力于構(gòu)建科學(xué)權(quán)威公開的審評標(biāo)準(zhǔn)體系，2021年發(fā)布87個指導(dǎo)原則，現(xiàn)已累計發(fā)布361個指導(dǎo)原則，覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品等領(lǐng)域，包含新冠病毒治療藥物、古代經(jīng)典名方、細(xì)胞和基因治療等熱點難點問題，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和藥品審評提供了科學(xué)有力的技術(shù)支撐。
在推動新冠病毒治療藥物研發(fā)方面，發(fā)布《新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等指導(dǎo)原則。
在推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面，發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑說明書撰寫指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥復(fù)方制劑中醫(yī)藥理論申報資料撰寫指導(dǎo)原則（試行）》等指導(dǎo)原則。
在促進兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新方面，發(fā)布《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中兒童用藥相關(guān)信息撰寫的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等指導(dǎo)原則。
相關(guān)指導(dǎo)原則的制定與發(fā)布進一步完善了藥品審評體系，為科學(xué)公正決策提供了有力的技術(shù)支撐。
MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。