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對(duì)甘肅博祥藥業(yè)有限公司飛行檢查通報(bào)

日期:2022-08-19 08:59:14 | 點(diǎn)擊:

企業(yè)名稱(chēng)

甘肅博祥藥業(yè)有限公司

企業(yè)法定代表人

辛佳杰

藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)

AA938H416

社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)

916205220606106958

企業(yè)負(fù)責(zé)人

辛佳杰

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

任保吉

注冊(cè)地址

天水市秦安縣西川工業(yè)園區(qū)

倉(cāng)庫(kù)地址

天水市秦安縣西川工業(yè)園區(qū)

經(jīng)營(yíng)方式

藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍

中藥材(國(guó)限品種除外)、中藥飲片

檢查日期

20181017--20181019

檢查單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心

事由

國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃

檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

  1.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)未確定供貨單位的合法資格及所購(gòu)入藥品的合法性,未核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格。
  2.檢查發(fā)現(xiàn)2017年以來(lái),企業(yè)銷(xiāo)售給張川縣某診所的中藥飲片未開(kāi)具發(fā)票。
  3.企業(yè)2017年度未開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)審。
  4.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。
  5.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職采購(gòu)工作,驗(yàn)收員兼職收貨工作。

處理措施

  甘肅博祥藥業(yè)有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,甘肅省藥品監(jiān)督管理局已依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)(http://www.gsda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0511/48743.html),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為調(diào)查處理。


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