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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甲磺酸阿美替尼片上市

日期:2020-06-11 08:28:03 | 點(diǎn)擊:

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂(lè))上市,用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司為本品的藥品上市許可持有人。
  甲磺酸阿美替尼為表皮生長(zhǎng)因子受體的激酶抑制劑。甲磺酸阿美替尼片是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。本品的上市有助于改善經(jīng)第一代EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展且T790M陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的藥物可及性,為非小細(xì)胞肺癌患者提供新的用藥選擇。
  國(guó)家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人在本品上市后繼續(xù)按計(jì)劃完成目前正在開(kāi)展的臨床研究。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商,提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯醫(yī)藥翻譯,醫(yī)療翻譯,醫(yī)療器械翻譯醫(yī)學(xué)論文潤(rùn)色發(fā)表服務(wù),語(yǔ)種涵蓋英語(yǔ)翻譯,日語(yǔ)翻譯,韓語(yǔ)翻譯,德語(yǔ)翻譯,法語(yǔ)翻譯,服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟(jì)南,青島等全國(guó)城市和海外。無(wú)論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問(wèn)題,我們隨時(shí)為您提供服務(wù)。