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國家藥監(jiān)局批準澤布替尼膠囊上市

日期:2020-06-12 08:42:01 | 點擊:

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司1類創(chuàng)新藥澤布替尼膠囊(商品名:百悅澤)上市,用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。
  澤布替尼是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)選擇性抑制劑。澤布替尼膠囊是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。本品的上市將為成人套細胞淋巴瘤、成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者提供更多的用藥選擇。
  國家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人在本品上市后繼續(xù)按計劃完成確證性臨床研究。 MaYo梅奧醫(yī)學翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學翻譯解決方案供應商,提供專業(yè)的醫(yī)學翻譯,醫(yī)藥翻譯醫(yī)療翻譯,醫(yī)療器械翻譯醫(yī)學論文潤色發(fā)表服務,語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯,服務地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學翻譯問題,我們隨時為您提供服務。