經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市
日期：2020-06-15 15:07:20 | 點擊：
該產(chǎn)品包括經(jīng)導管主動脈瓣膜，經(jīng)導管主動脈瓣膜輸送系統(tǒng)，導管鞘套件，經(jīng)股動脈球囊導管，瓣膜預(yù)置裝置。瓣膜由牛心包瓣葉，鈷鉻合金瓣架，PET內(nèi)外裙緣組成。用于治療由心臟團隊（包括心血管外科醫(yī)師）決定的外科手術(shù)高?；蚪傻模ɡ纾焊鶕?jù)美國胸外科醫(yī)師學會（STS）評分系統(tǒng)評估外科手術(shù)風險≥8%或手術(shù)30天死亡率≥15%）癥狀性的重度鈣化性自體主動脈瓣狹窄的患者。
該產(chǎn)品采用了球囊擴張式技術(shù)，瓣架可提供高徑向支撐力，低瓣架高度以適應(yīng)于周圍解剖結(jié)構(gòu)，并盡可能降低起搏器植入風險；通過外層裙緣設(shè)計盡可能減少瓣周返流。預(yù)期臨床應(yīng)用瓣周漏發(fā)生率較低。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。 MaYo梅奧醫(yī)學翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。