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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件產(chǎn)品獲

日期:2020-08-20 08:50:40 | 點擊:

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了深圳硅基智能科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”注冊,以及上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”注冊。
  深圳硅基智能科技有限公司產(chǎn)品由安裝U盤組成,功能模塊包括:糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷云端、醫(yī)生診斷客戶端和系統(tǒng)管理端。適用于對成年糖尿病患者的雙眼彩色眼底圖像進行分析,為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否可見II期及II期以上糖尿病視網(wǎng)膜病變以及進一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。
  上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品包含客戶端軟件和服務器端軟件,產(chǎn)品服務器端部署于阿里云,客戶端部署于客戶端計算機,服務器端與客戶端通過互聯(lián)網(wǎng)進行加密的數(shù)據(jù)交互。適用于對成年糖尿病患者的雙眼免散瞳彩色眼底圖像進行分析,為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否發(fā)現(xiàn)中度非增殖性(含)以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變以及進一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。
  上述產(chǎn)品均采用基于卷積神經(jīng)網(wǎng)絡的自主設計網(wǎng)絡結(jié)構(gòu),基于分類標注的眼底圖像數(shù)據(jù),對算法模型進行訓練和驗證。通過獲取眼底相機拍攝的患者眼底彩色照片,利用上述深度學習算法對圖像進行計算、分析,得出對于糖尿病視網(wǎng)膜病變的輔助診斷建議,提供給具有相應資質(zhì)的臨床醫(yī)生作為參考。目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品批準上市。
  藥品監(jiān)督管理部門將加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。 MaYo梅奧醫(yī)學翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學翻譯解決方案供應商,提供專業(yè)的醫(yī)學翻譯,醫(yī)藥翻譯醫(yī)療翻譯,醫(yī)療器械翻譯醫(yī)學論文潤色發(fā)表服務,語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯,服務地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學翻譯問題,我們隨時為您提供服務。