藥審中心孫濤家庭:“小家”全力投入戰(zhàn)“疫”
日期:2020-08-21 11:27:07 | 點(diǎn)擊:
近日,全國(guó)婦聯(lián)揭曉了660戶“2020年全國(guó)抗疫最美家庭”,其中中央和國(guó)家機(jī)關(guān)有35戶家庭入選,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)的孫濤家庭名列其中。
孫濤是藥審中心藥理毒理學(xué)部的一名審評(píng)員,具有19年藥品審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)。作為抗感染藥物審評(píng)專家,17年前他就曾作為抗擊非典疫情的審評(píng)骨干,為抗擊非典疫情的相關(guān)藥物審評(píng)做出了積極貢獻(xiàn)。
今年新冠肺炎疫情發(fā)生后,孫濤再次積極響應(yīng)黨和國(guó)家的號(hào)召,義無(wú)反顧地投身抗疫戰(zhàn)斗,加班加點(diǎn)開展審評(píng)。春節(jié)至今,孫濤共參加抗新冠病毒品種的立項(xiàng)咨詢和溝通交流105次,完成了227件藥物審評(píng)品種任務(wù),參與完成了瑞德西韋、法匹拉韋等抗新冠病毒品種審評(píng)6件,參與制定了9個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則,參與的所有申報(bào)品種均按時(shí)完成溝通交流和審評(píng)。孫濤表示,這一切都離不開家人的全力支持。
堅(jiān)守崗位彰顯藥監(jiān)人擔(dān)當(dāng)
疫情發(fā)生后,按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,藥審中心第一時(shí)間研究起草了《抗新型冠狀病毒藥物特別審評(píng)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱方案),成立了抗新型冠狀病毒藥物特別審評(píng)領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組。根據(jù)方案,企業(yè)遞交申請(qǐng)后,有項(xiàng)目管理人和審評(píng)員與之對(duì)接。作為資深抗病毒藥理毒理審評(píng)專家,孫濤成為特別審評(píng)工作小組的一員,承擔(dān)審評(píng)員的工作。
1月24日正是除夕,孫濤一家人正在吃年夜飯。孫濤的手機(jī)不斷響起——審評(píng)工作小組正在討論某個(gè)產(chǎn)品的補(bǔ)充資料,需要緊急審評(píng)。接到任務(wù)后,孫濤急匆匆離席,急忙去查看項(xiàng)目管理人提交的申請(qǐng)材料。“按照工作程序的要求,24小時(shí)之內(nèi)要給企業(yè)回復(fù)意見(jiàn),因此必須抓緊時(shí)間研究申請(qǐng)材料,做出初步的評(píng)估。”孫濤說(shuō)。
“對(duì)于具備臨床研究基礎(chǔ)的藥物,經(jīng)初步評(píng)估符合要求,要按照特別審批程序召開特別專家組委員會(huì),只有經(jīng)過(guò)專家投票通過(guò)才能獲批進(jìn)入特別審批程序。”孫濤介紹,納入應(yīng)急審評(píng)的品種必須24小時(shí)內(nèi)完成審評(píng),同時(shí)還要保證審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)不降低,這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了平時(shí)的工作量。孫濤隨手打開審評(píng)任務(wù)界面,上面有23個(gè)主審任務(wù),50個(gè)參審任務(wù)。
即便如此,所有審評(píng)任務(wù)都按時(shí)限及時(shí)完成了。“速度之所以快是因?yàn)樵跍贤ń涣鳝h(huán)節(jié)下了功夫,審評(píng)員深入研究申報(bào)資料,做到了心中有數(shù)。”孫濤解釋道。據(jù)介紹,為加快審評(píng)速度,藥審中心鼓勵(lì)申請(qǐng)人申報(bào)前與中心充分溝通交流,配備優(yōu)質(zhì)審評(píng)資源。審評(píng)員會(huì)跟企業(yè)進(jìn)行反復(fù)溝通,指導(dǎo)企業(yè)不斷完善相關(guān)資料和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案等。
大量的溝通工作需要投入巨大的精力。事實(shí)上,自除夕夜開始,留在北京的孫濤就投入到抗擊疫情應(yīng)急審評(píng)工作中,承擔(dān)起化藥、生物制品等所有抗新冠病毒品種特別審批立項(xiàng)的溝通交流和審評(píng)工作。
孫濤的妻子王瑩告訴記者,自大年初二起,孫濤就到單位加班了,即使下班回家后,他也把大量時(shí)間投入到查閱文獻(xiàn)、為與企業(yè)溝通交流充分準(zhǔn)備材料上,只要電話響起,便立即投入戰(zhàn)斗,經(jīng)常工作到深夜。
同心抗疫全家三代總動(dòng)員
“家人都特別支持我的工作,能理解在嚴(yán)峻疫情下藥品審評(píng)工作的重要性和緊迫性,并主動(dòng)做好了家務(wù)等后勤工作。”孫濤說(shuō),他能夠安心工作離不開家人的全力支持,既沒(méi)有因?yàn)樗暌癸堉型倦x席而不悅,更沒(méi)有因?yàn)樗偸羌影嗟缴钜够丶掖驍_家人休息而埋怨。
今年孫濤過(guò)了一個(gè)難忘的本命年生日。生日當(dāng)晚,家人為他精心準(zhǔn)備了豐盛的慶生晚飯,孫濤在單位加班把應(yīng)急工作完成后才匆忙趕回去陪家人吃飯。剛拿起筷子還沒(méi)吃兩口,工作電話又響起,讓他趕緊回單位處理企業(yè)剛剛報(bào)來(lái)的應(yīng)急品種,孫濤二話不說(shuō)就返回了單位。那天,孫濤一直加班到凌晨1點(diǎn)多才離開單位?;氐郊抑?,一直等待的妻子給了他一個(gè)溫暖的擁抱,祝他生日快樂(lè)。
看到孫濤如此忙碌,王瑩雖然心疼不已,卻也深受啟發(fā)。王瑩在一家科研院所負(fù)責(zé)離退休職工工作,她在春節(jié)假期就主動(dòng)請(qǐng)纓到單位值班,獨(dú)自一人承擔(dān)起單位200余位離退休職工的防疫工作。她逐一打電話慰問(wèn)離退休職工,通知他們單位的防疫工作安排,耐心細(xì)致、不厭其煩地向離退休職工解釋說(shuō)明隔離防護(hù)的重要性,通過(guò)微信、電話等渠道宣傳抗疫防疫信息,及時(shí)全面地關(guān)心了解他們身體健康狀況,還主動(dòng)幫助多位行動(dòng)不便的老同志承擔(dān)了疫情期間醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷、墊付抗疫捐款等事宜,保證了單位所有離退休職工的零接觸、零感染。
孫濤夫婦不遺余力地為抗擊疫情忙碌,而在家里時(shí)刻關(guān)注著疫情的孩子、老人也力所能及提供幫助。孫濤的兒子孫凱文今年參加高考,雖然學(xué)業(yè)繁忙,在緊張的網(wǎng)課之余也積極主動(dòng)地幫助父親查閱、翻譯國(guó)外文獻(xiàn)。“他英語(yǔ)比較好,還對(duì)生物學(xué)很感興趣,看到一篇冠狀病毒結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及可能的藥物靶點(diǎn)的英文文獻(xiàn),就翻譯了要點(diǎn)并發(fā)給我參考,沒(méi)想到這些內(nèi)容對(duì)我工作還起到了幫助作用。”孫濤說(shuō)。
為了讓孫濤夫婦安心工作,孫濤的岳母雷文玲雖然已七十高齡,仍主動(dòng)承擔(dān)了幾乎所有家務(wù),每天想方設(shè)法烹飪營(yíng)養(yǎng)可口的飯菜,為大家做好后勤保障工作,保證一家人有充沛的體力和精力投入到工作和學(xué)習(xí)中。此外,她還每天義務(wù)在社區(qū)樓道噴灑消毒,以自己的方式為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)一份力。
在抗擊疫情這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)中,孫濤一家只是千千萬(wàn)萬(wàn)并肩抗疫家庭的一個(gè)縮影,他們用小家的大愛(ài)和奉獻(xiàn)書寫最美家庭的篇章。
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