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焦紅在藥典委調(diào)研時要求 強(qiáng)化藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè) 促進(jìn)

日期:2020-12-29 09:34:20 | 點(diǎn)擊:

近日,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅赴國家藥典委員會(以下簡稱藥典委)就2020年版《中國藥典》(以下簡稱新版藥典)實施及藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)工作進(jìn)行調(diào)研。

調(diào)研中,焦紅走訪了藥典委各業(yè)務(wù)處室,詳細(xì)了解新版藥典實施準(zhǔn)備情況,仔細(xì)詢問業(yè)界對新版藥典的相關(guān)反饋意見,了解藥典數(shù)字化等工作推進(jìn)情況。焦紅同志在認(rèn)真聽取了新版藥典實施準(zhǔn)備工作以及藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作匯報后,對藥典委全體干部職工克服疫情影響,按時保質(zhì)完成新版藥典編制,確保新版藥典如期發(fā)布實施所開展的各項工作給予充分肯定。

焦紅指出,2020年版《中國藥典》是藥品監(jiān)管工作步入新的歷史時期發(fā)布實施的國家藥品技術(shù)法規(guī),是當(dāng)前我國藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度體系的重要組成部分。新版藥典承擔(dān)著守護(hù)藥品安全底線、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)國際交流等重要使命,要進(jìn)一步加強(qiáng)新版藥典宣貫和培訓(xùn),及時了解業(yè)界反饋,及時回應(yīng)業(yè)界關(guān)切,確保新版藥典全面順利實施。

焦紅強(qiáng)調(diào),藥品標(biāo)準(zhǔn)既關(guān)乎公眾健康,也關(guān)系產(chǎn)業(yè)發(fā)展,是做好藥品監(jiān)管工作的重要技術(shù)支撐。焦紅對下一步藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提出四點(diǎn)要求。一是要加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,要厘清我國藥品標(biāo)準(zhǔn)歷史和現(xiàn)狀,以國家藥品安全“十四五”規(guī)劃為契機(jī),謀劃好藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)劃,加快藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)。二是要加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范管理,強(qiáng)化藥典委員會專家委員管理,進(jìn)一步優(yōu)化完善藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)制度和程序。三是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)工作中的作用,充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)積極性,合力推動藥品標(biāo)準(zhǔn)在既守護(hù)安全底線又促進(jìn)行業(yè)發(fā)展中發(fā)揮重要作用。四是要建立藥品標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整和更新機(jī)制,及時廢止不適合時代發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)藥品監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展雙提升。

國家藥監(jiān)局藥品注冊司主要負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

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