國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)
日期:2020-12-30 09:17:26 | 點擊:
會議通報了醫(yī)療器械唯一標識試點工作開展情況;上海市衛(wèi)生健康委、天津市醫(yī)保局、福建省藥監(jiān)局介紹了唯一標識試點工作成效及經(jīng)驗,以及在醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的拓展應用情況;邁瑞醫(yī)療、波科公司、國藥集團、中日友好醫(yī)院分別介紹了唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等全生命周期各環(huán)節(jié)的試點推進及正式實施準備工作情況。
會議充分肯定了醫(yī)療器械唯一標識試點工作取得的顯著成效。一年多來,國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局,在各相關(guān)方共同努力下,已建立健全唯一標識法規(guī)標準體系,搭建唯一標識數(shù)據(jù)平臺,實現(xiàn)唯一標識創(chuàng)建、賦予以及數(shù)據(jù)上傳下載和共享功能;積極推動唯一標識試點的“三醫(yī)聯(lián)動”模式,唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全生命周期各環(huán)節(jié)得到示范應用,有力助推了醫(yī)療器械從生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動。
會議強調(diào),“十四五”期間,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級將成為重要的戰(zhàn)略方向。作為戰(zhàn)略基礎(chǔ)之一,唯一標識貫穿生產(chǎn)、流通、使用等醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)。實施唯一標識是全球化、信息化時代數(shù)字產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實需要,是提高監(jiān)管效能和社會治理能力的現(xiàn)實需要,是中國醫(yī)療器械產(chǎn)品更好走向世界的現(xiàn)實需要。今年9月,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文,第一批9大類69個品種于2021年1月1日起正式實施唯一標識。
徐景和要求,各部門、各單位要在總結(jié)試點工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上扎實推進第一批唯一標識實施工作。國家藥監(jiān)局將與國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局加強溝通協(xié)調(diào),認真開展唯一標識實施工作的督導,強化示范引領(lǐng),推動唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應用;省級藥監(jiān)部門要進一步摸清轄區(qū)內(nèi)實施企業(yè)和產(chǎn)品底數(shù),積極開展對企業(yè)的指導與檢查,切實將唯一標識有關(guān)要求落實落細落到位;醫(yī)療器械企業(yè)要切實落實主體責任,嚴格按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護等工作,并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性負責,積極探索利用唯一標識實現(xiàn)全程追溯;行業(yè)協(xié)會要進一步加強交流宣傳和帶動作用,引導企業(yè)主動開展唯一標識實施工作,有效提升醫(yī)療器械全生命周期精準化管理水平?! ?/span>
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局相關(guān)司局有關(guān)負責人,國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位有關(guān)同志,各省級衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局有關(guān)人員,中國醫(yī)療器械行業(yè)行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會及醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)代表參會。 MaYo梅奧醫(yī)學翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學翻譯解決方案供應商,提供專業(yè)的醫(yī)學翻譯,醫(yī)藥翻譯,醫(yī)療翻譯,醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學論文潤色發(fā)表服務(wù),語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯,服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學翻譯問題,我們隨時為您提供服務(wù)。