近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。該藥適用于既往經(jīng)含鉑化療治...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平在四川省和西藏自治區(qū)調(diào)研化妝品監(jiān)管和援藏工作，期間出席了西藏化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)，看望了...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由頭端、絲網(wǎng)、推送軸、控制絲和手柄組...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)三七傷藥制劑、消炎止咳制劑說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)齊魯制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片（商品名：?jiǎn)⑿揽桑┥鲜?。該藥適用于既往接受過(guò)克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或...
近日，又一個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1類新藥）枇杷清肺顆粒通過(guò)技術(shù)審評(píng)，獲批上市。該藥品處方來(lái)源于清吳謙等《醫(yī)宗金鑒...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司在云南省昆明市召開加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議總結(jié)了今年以來(lái)申請(qǐng)加入PIC/S工作階段性進(jìn)展情況，分析...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開化妝品行業(yè)座談會(huì)，聽取業(yè)界代表對(duì)化妝品監(jiān)管工作的意見建議，共同謀劃推進(jìn)化妝品監(jiān)管工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果...