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12-042023

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)地達(dá)西尼膠囊上市 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)地達(dá)西尼膠囊上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。 地達(dá)西尼屬于苯二氮?...

11-302023

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說(shuō)明書中的【警示語(yǔ)...

11-272023

雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并 雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并

近日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平出席了由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)、湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦的化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí))示范性應(yīng)急演練。雷平表示...

11-242023

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說(shuō)明書中的【警示語(yǔ)...

11-142023

雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并 雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并

近日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平出席了由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)、湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦的化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí))示范性應(yīng)急演練。雷平表示...

11-082023

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用埃普奈明上市 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用埃普奈明上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)武漢海特生物制藥股份有限公司申報(bào)的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。該藥品聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往...

10-312023

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。 該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的多中心...

10-272023

醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作(西南片區(qū))座 醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作(西南片區(qū))座

近日,國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在貴陽(yáng)召開(kāi)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作(西南片區(qū))座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了貴州、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、...

10-232023

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2023年9月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2023年9月

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...