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01-082024

國家藥監(jiān)局通報7起化妝品違法案件信息 國家藥監(jiān)局通報7起化妝品違法案件信息

國家藥監(jiān)局指導各地負責藥品監(jiān)督管理的部門深入推進藥品安全鞏固提升行動,持續(xù)加強化妝品監(jiān)管工作,嚴厲打擊化妝品非法添加禁用原料、未經(jīng)許可生...

01-052024

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方首烏地黃丸說明書的公 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方首烏地黃丸說明書的公

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對復(fù)方首烏地黃丸說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注...

01-042024

質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市 質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成,是我國首...

12-292023

藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點交流會(第三場 藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點交流會(第三場

近日,國家藥監(jiān)局召開藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點交流會(第三場)。重慶南岸區(qū)、四川南充、貴州盤州、云南騰沖、西藏日喀則、陜西旬陽、甘肅蘭...

12-272023

一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管獲批上市 一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由射頻段、連接段、可彎段、...

12-222023

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂清火片和清火膠囊說明書的 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂清火片和清火膠囊說明書的

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對清火片和清火膠囊說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【...

12-142023

國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管 國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管

為鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新,規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊備案管理,確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)...

12-132023

史派克公司 Spectranetics Corporation對一次性使用激光 史派克公司 Spectranetics Corporation對一次性使用激光

飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于外包裝盒標簽上的產(chǎn)品型號錯誤的原因。生產(chǎn)商史派克公司 Spectranetics Corporation對其生產(chǎn)的一次性使用激光光纖導...

12-072023

冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導管獲批上市 冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導管獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 冷凍消融設(shè)備由冷凍...