近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特）上市，適用于腹部手術(shù)后中重度疼痛...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司IFI44L基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品采用PCR熔解曲線...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)祖卡木制劑、金剛藤制劑和斑禿丸說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Roche Pharma (Schweiz) AG申報(bào)的可伐利單抗注射液（商品名：派圣凱/Piasky）上市。用于未接受過補(bǔ)體抑制...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的冠心寧片為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB207202...
近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧帶隊(duì)赴北京、天津調(diào)研中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作，深入中藥生產(chǎn)企業(yè)了解中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀及問題，聽取北京、...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特）上市，適用于腹部手術(shù)后中重度疼痛...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。 地達(dá)西尼屬于苯二氮?...