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03-212024

支氣管導航操作控制系統(tǒng)等產品獲批上市 支氣管導航操作控制系統(tǒng)等產品獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical,Inc.支氣管導航操作控制系統(tǒng)等4個創(chuàng)新產品注冊申請。 該公司生產的支氣管導航操作控制系...

03-202024

中藥保護品種公告(第15號)(2024年 第19號) 中藥保護品種公告(第15號)(2024年 第19號)

根據《中藥品種保護條例》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局批準浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產的靈澤片為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為:ZYB207202...

03-182024

國家藥監(jiān)局批準中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒上市 國家藥監(jiān)局批準中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨...

03-152024

國家藥監(jiān)局附條件批準妥拉美替尼膠囊上市 國家藥監(jiān)局附條件批準妥拉美替尼膠囊上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上海科州藥物研發(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含...

03-142024

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2024年2月 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2024年2月

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內醫(yī)療器械產品注冊備...

03-132024

關于“完美謎題”系列化妝品的安全警示信息 關于“完美謎題”系列化妝品的安全警示信息

化妝品不良反應監(jiān)測顯示,消費者使用完美謎題系列化妝品后,發(fā)生化妝品接觸性皮炎等嚴重不良反應。 我局對廣州美膚泉化妝品有限公司生產的完美謎題...

03-112024

國家藥監(jiān)局關于中藥保護品種的公告(延長保護期 國家藥監(jiān)局關于中藥保護品種的公告(延長保護期

根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關規(guī)定,經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評,國家藥監(jiān)局核準: 對北京漢典制藥有限公司的銀杏酮酯...

03-082024

國家藥監(jiān)局公布5起藥品網絡銷售違法違規(guī)典型案 國家藥監(jiān)局公布5起藥品網絡銷售違法違規(guī)典型案

各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進藥品安全鞏固提升行動,嚴厲打...

03-072024

國家藥監(jiān)局關于修訂滑膜炎制劑說明書的公告( 國家藥監(jiān)局關于修訂滑膜炎制劑說明書的公告(

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進...