為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局開展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系（疫苗QMS）管理評(píng)審，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持會(huì)議并對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管和腎動(dòng)脈射頻消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融...
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)Novartis Pharma Schweiz AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達(dá)）上市，適用于治療既往未接受...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥恩替司他片（商品名：景助達(dá)）上市。該藥品聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)Novartis Pharma Schweiz AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達(dá)）上市，適用于治療既往未接受...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)羥苯磺酸鈣口服制劑（包括羥苯磺酸鈣膠囊、羥苯磺酸鈣片、羥苯磺酸鈣分散...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇先思達(dá)生物科技有限公司寡糖鏈檢測(cè)試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品系我國(guó)自主研發(fā)，采用...