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06-172024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依沃西單抗注射液上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依沃西單抗注射液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液(商品名:依達方)上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑...

06-142024

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年5月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年5月

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...

06-122024

一次性使用射頻房間隔穿刺針獲批上市 一次性使用射頻房間隔穿刺針獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州諾生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用射頻房間隔穿刺針創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 一次性使用射頻房間隔穿刺針由帶射...

06-072024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依沃西單抗注射液上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依沃西單抗注射液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液(商品名:依達方)上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑...

06-042024

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械獲批上市 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京愛霖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械由通芯針、穿刺...

05-302024

植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件、雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件、雙...

05-272024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會

近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...

05-232024

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二) 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二)

一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品分裝成小包裝后銷售? 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生...

05-222024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會

近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...