日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰...
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成,包括瀏...
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行...
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各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)厲打...
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