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03-072024

《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺 《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰...

03-062024

顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲批上市 顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成,包括瀏...

03-052024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行...

03-012024

《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺 《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰...

02-272024

《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺 《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰...

02-232024

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例(第三批) 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例(第三批)

各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)厲打...

02-222024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行...

02-202024

國家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案 國家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案

各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)厲打...

02-192024

國家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案 國家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案

各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)厲打...