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10-172022

顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件獲批上市 顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司生產(chǎn)的顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由應(yīng)用程序和授權(quán)文...

10-132022

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)散寒化濕顆粒上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)散寒化濕顆粒上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒上市。該藥品用于寒濕郁肺所致疫病。藥品上市許可持有人為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。 該品...

10-112022

趙軍寧出席2022“中日醫(yī)藥交流”茶話會 趙軍寧出席2022“中日醫(yī)藥交流”茶話會

為了紀念中日邦交正?;?0周年,中日醫(yī)藥交流茶話會以線上與線下相結(jié)合方式舉行。國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧受邀出席會議并致辭。 趙軍寧表示,中日作...

10-102022

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多格列艾汀片上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多格列艾汀片上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)上市。該藥品適用于改善成人2型糖尿病...

10-092022

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份,藥品上...

10-082022

我國國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市 我國國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市

近年來,國家藥品監(jiān)督管理局全面貫徹落實黨中央國務(wù)院有關(guān)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革要求,積極推動創(chuàng)新醫(yī)療器械、國家重點研發(fā)計劃和重大科技...

09-302022

優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管獲批上市 優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管注冊。 優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球...

09-262022

國家藥監(jiān)局關(guān)于散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公 國家藥監(jiān)局關(guān)于散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,散痛舒膠囊由處方...

09-232022

吉林省藥品監(jiān)督管理局注銷《化妝品生產(chǎn)許可證 吉林省藥品監(jiān)督管理局注銷《化妝品生產(chǎn)許可證

吉林省藥品監(jiān)督管理局注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》公告(2022年第1號) 吉林省藥品監(jiān)督管理局注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》公告 (2022年第1號) 根據(jù)《化妝品...