為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》和《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長...
企業(yè)名稱 甘肅博祥藥業(yè)有限公司 企業(yè)法定代表人 辛佳杰 藥品經(jīng)營許可證編號 甘 AA938H416 社會信用代碼（組織機構代碼） 916205220606106958 企業(yè)負責人 辛佳杰...
《2021年度藥品審評報告》顯示，藥監(jiān)部門致力于構建科學權威公開的審評標準體系，2021年發(fā)布87個指導原則，現(xiàn)已累計發(fā)布361個指導原則，覆蓋中藥、化學...
為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...
藥品檢查核查工作貫穿藥品的全生命周期，為國家藥品監(jiān)管工作提供重要支撐，為保障藥品安全提供重要保證。近日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布2021年度藥品...
青海省藥品監(jiān)督管理局 關于化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告 根據(jù)青海省化妝品監(jiān)督抽檢計劃，本期抽檢產(chǎn)品共15批次，經(jīng)檢驗，14批次檢驗結果符合規(guī)定，1批次...
青海省藥品監(jiān)督管理局 關于2022年化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告 根據(jù)2022年青海省化妝品監(jiān)督抽檢計劃，本期抽檢產(chǎn)品共15批次，經(jīng)檢驗，14批次檢驗結果符合...
國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病...
為了加強化妝品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾化妝品使用安全，根據(jù)安徽省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢工作計劃，安徽省藥品監(jiān)督管理部門組織對本行政區(qū)域...