為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化...
《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，藥監(jiān)部門(mén)致力于構(gòu)建科學(xué)權(quán)威公開(kāi)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系，2021年發(fā)布87個(gè)指導(dǎo)原則，現(xiàn)已累計(jì)發(fā)布361個(gè)指導(dǎo)原則，覆蓋中藥、化學(xué)...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)手術(shù)衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽滅菌器等3個(gè)品種進(jìn)行了...
經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將...
經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港...
江蘇立峰生物科技有限公司報(bào)告，該企業(yè)的一次性使用醫(yī)用喉罩在2022年江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中，被檢測(cè)出接頭項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（頭端不處于量規(guī)的...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)。 該產(chǎn)品由肺動(dòng)脈瓣膜和輸送系...
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗(yàn)用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）...