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國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)《民法典》集體學(xué)習(xí)會(huì)議

7月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)《中華人民共和國(guó)民法典》（以下簡(jiǎn)稱《民法典》）集體學(xué)習(xí)會(huì)議。本次學(xué)習(xí)以《民法典》的中國(guó)特色、實(shí)踐特色、時(shí)代...

2020年全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會(huì)議召

7月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)2020年全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會(huì)議。會(huì)議全面貫徹落實(shí)2020年全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，...

溫馨提示：查詢防疫相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息

一直以來(lái)，公眾均能通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢到經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品注冊(cè)信息。 疫情暴發(fā)后，防疫所需醫(yī)療器械需求量旺盛。為方便公眾更為快速、...

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立?。┥鲜?，用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻...

李利在器審中心調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào) 讓黨旗在審評(píng)第一線

6月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記李利到醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心調(diào)研黨的建設(shè)、應(yīng)急審評(píng)和內(nèi)部疫情防控工作。他強(qiáng)調(diào)，要認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記讓黨...

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用拉羅尼酶濃溶液上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液（商品名艾而贊/Aldurazyme）上市，用于黏多糖貯積癥I型患者的長(zhǎng)期...

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥連花清咳片上市

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了連花清咳片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辯證...

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西尼莫德片上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn) Novartis Pharma AG 申報(bào)的 1 類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬(wàn)立能）上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品 RNF180/Septin9 基因甲基化檢測(cè)試劑盒（ PCR 熒光探針?lè)ǎ┑淖?cè)。...