3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過廣東和信健康科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）。該產品采用免疫層析技術...
梅奧醫(yī)學 是醫(yī)學翻譯領域中的領先品牌和隱形冠軍。公司為企業(yè)、政府和醫(yī)院等B端用戶提供精益求精的醫(yī)學翻譯解決方案，加速藥械的全球上市和醫(yī)學信...
3月6日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司1個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）。該...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了山東華安生物科技有限公司生產的創(chuàng)新產品生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)注冊。 該產品由支架和輸送系...
2020年3月6日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥...
新型冠狀病毒感染肺炎疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局高研院深入貫徹習近平總書記關于疫情防控工作的重要講話和指示批示精神，全面落實疫情聯(lián)防聯(lián)控措施...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產的創(chuàng)新產品胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）的注冊。...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過3家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個化學發(fā)光法抗體檢測試劑、2個熒光PCR法核酸檢測試劑，進一步豐富了新...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了廈門飛朔生物技術有限公司生產的創(chuàng)新產品人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）的注冊...