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12-172021

植入式左心室輔助系統(tǒng)設(shè)備獲批上市 植入式左心室輔助系統(tǒng)設(shè)備獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)的注冊申請。 該產(chǎn)品由血泵、體外控制器、可...

12-162021

青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2021年化妝品監(jiān)督抽檢 青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2021年化妝品監(jiān)督抽檢

2021年第15號 青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2021年化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告 根據(jù)2021年青海省化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃,本期抽檢產(chǎn)品共86批次,經(jīng)檢驗(yàn),80批次產(chǎn)...

12-142021

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公

近日,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品...

12-132021

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵 美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵

美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問題。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對...

12-092021

第十屆亞太翻譯論壇“翻譯世界中的合作”一號 第十屆亞太翻譯論壇“翻譯世界中的合作”一號

由國際翻譯家聯(lián)盟、中國翻譯協(xié)會聯(lián)合主辦,北京外國語大學(xué)承辦的第十屆亞太翻譯論壇(APTIF10)將于2022年6月25-26日在北京舉行,論壇組織形式屆時(shí)將依...

12-082021

家藥監(jiān)局關(guān)于億通生物科技(廣州)有限公司飛 家藥監(jiān)局關(guān)于億通生物科技(廣州)有限公司飛

近期,國家藥監(jiān)局組織對億通生物科技(廣州)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》...

12-072021

國家藥監(jiān)局關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告( 國家藥監(jiān)局關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告(

經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如...

12-062021

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2021年11月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2021年11月

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...

12-032021

第十九次全國民族語文翻譯學(xué)術(shù)研討會成功召開 第十九次全國民族語文翻譯學(xué)術(shù)研討會成功召開

2021年11月27-28日,第十九次全國民族語文翻譯學(xué)術(shù)研討會線上會議召開。此次會議由中國民族語文翻譯局、中國翻譯協(xié)會民族語文翻譯委員會、廣西翻譯協(xié)...