日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報(bào)告，勃林格殷格翰公司決定在中國(guó)范圍內(nèi)對(duì)特定批次的鹽酸氨溴索注射液（商品名...
為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，經(jīng)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M3（R2）及問(wèn)答（R2）:支持藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)和上市的非臨床安全性研究及問(wèn)...
云南省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)管理原則，結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2021 年兒童化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作要求，扎實(shí)組織開(kāi)展了 2021 年化妝品監(jiān)督抽...
在2021年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市采潔化妝品有限公司生產(chǎn)的采潔染發(fā)膏（自然黑色）等33批次化妝...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。 本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研...
經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織審評(píng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)： 對(duì)湖北惠海?？抵扑幱邢薰旧a(chǎn)...
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)...
吉林省化妝品質(zhì)量公告（2021年第2期） 為加強(qiáng)化妝品監(jiān)管工作，吉林省藥品監(jiān)督管理局組織在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了化妝品監(jiān)督抽檢。本期對(duì)保濕滋潤(rùn)類(lèi)產(chǎn)品、...